国家食品药品监督管理局


关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知

国食药监办[2004]94号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
　　为了加强对药品和医疗器械相结合产品的监督管理，理顺关系，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定，现对该类产品注册管理的有关问题通知如下：
　　一、关于药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题
　　(一)对于该类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等)，按药品进行注册管理，由药品注册司负责。
　　(二)对于该类产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等)，按医疗器械进行注册管理，由医疗器械司负责。在注册工作中，邀请药品审评专家参加。
　　二、关于含抗菌、消炎药品的创口贴的注册管理问题
　　该类产品按药品进行注册管理，由药品注册司负责。
　　三、关于中药外用贴敷类产品的注册管理问题
　　该类产品是传统的中药外用贴敷剂，按药品进行注册管理，由药品注册司负责。
本通知自2004年8月1日起施行。此前发布的管理规定如与本通知不符的，均以本通知为准。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年四月五日


民航局


中国民用航空局关于简化乘坐民航专业飞机手续的通知
民航局


各管理局、公司：
为使专业航空更好地方便用户，为工农业生产建设服务，经研究确定，各单位从收到本文件之日起，凡用户需派人乘坐专业飞机，只需持本单位介绍信（介绍信不必负责人签名或盖章）即可。随机工作的人员，其工作时间在三十天以内者，也不必领取专业航空乘机证。
民航各专业航空部门和机组要严格执行民航局（83）民航专字第029号的通知中除乘坐专业飞机的手续外的其余各项规定。



1986年2月18日