关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）的通知
湘食药监发〔２００７〕１４号
各市、州食品药品监督管理局：
《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）已经局办公室审议通过，现印发给你们，请认真执行。
湖南省食品药品监督管理局
二００七年八月三十一日
湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法(试 行)
第一条 为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械市场秩序，保证医疗器械使用安全有效，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于湖南省辖区内持有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的公民、法人或其他组织（以下简称持证单位）和省内各级食品药品监督管理部门。
第三条 本办法所称医疗器械生产、经营企业退出，是指医疗器械生产、经营企业不再或不准再从事医疗器械生产、经营活动，依法吊销、撤销、注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。
第四条《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的注销由省食品药品监督管理部门负责办理；持证单位所在地设区的市级食品药品监督管理部门可负责受理。
第五条 医疗器械生产、经营企业有下列情形之一的，不得再从事医疗器械生产、经营活动，由原发证机关依法注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》：
（一）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证的；
（二）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的；
（三）医疗器械生产、经营企业终止生产、经营行为的；
（四）医疗器械生产、经营企业依法关闭的；
（五）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
（六）不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常经营的；
（七）企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
（八）医疗器械生产、经营企业去向不明的；
（九）法律、法规规定应当注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
第六条 企业主动申请退出医疗器械生产、经营活动，需提供以下材料：
（一）医疗器械生产、经营企业注销申请报告，须有法人签字、企业盖章；
（二）《医疗器械生产、经营企业许可证》注销登记表（一式二份）（见附件）；
（三）加盖企业印章的《营业执照》复印件；
（四）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件；
（五）其他需要提供的材料。
法人企业下设分支机构注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，由法人企业提出申请。
第七条《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤回、撤销、吊销、宣布无效的，医疗器械生产、经营企业依法关闭的，《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的，发证机关填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》后，即可办理注销手续。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
第八条 企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的，不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常生产、经营的，须取得相关证据、证明材料、调查结论等，由企业所在地市州局填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局，依法注销。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
第九条 医疗器械生产、经营企业去向不明或终止生产、经营行为，持证单位未提出注销申请的，由企业所在地市州局进行调查，取得相关证据、证明材料、调查结论等，填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局。省局在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上公示，公示期为２个月，公示期内企业未主动联系，公示期满后，办理注销手续。
第十条 企业所在地市州食品药品监督管理局受理企业注销申请，对申请资料进行审查，５个工作日内签署意见，并上报省局。
第十一条 省局按规定办理注销手续，在１０个工作日内作出注销与否的决定。
第十二条 同意注销医疗器械生产、经营企业许可证的，在５个工作日内通知工商行政管理部门，并在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上向社会公告。
第十三条 被依法注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的单位，自注销之日起，应当停止医疗器械生产、经营活动。
第十四条 企业在药品监督管理部门就注销许可事宜进行调查及公示期间有权进行陈述申辩，药品监督管理部门应当认真听取。在注销决定作出以后企业有权申请行政复议或提起行政诉讼。
第十五条 本办法所称医疗器械生产、经营企业去向不明是指各级食品药品监督管理部门在日常监督中发现原许可的生产、经营场所已不再从事医疗器械生产、经营活动或者生产、经营场所半年以上处于关门状态且通讯无法联系。
第十六条 已委托市州局发证的医疗器械专营店、隐形眼镜店、其他商店（药店）兼营医疗器械的兼营店的注销办理的要求、程序参照本办法执行。
第十七条 本办法由湖南省食品药品监督管理局负责解释。本办法自发布之日起施行。
（附件略）
衢州市人民政府办公室关于印发衢州市本级行政审批实行一审一核制暂行规定的通知
浙江省衢州市人民政府办公室
衢州市人民政府办公室关于印发衢州市本级行政审批实行一审一核制暂行规定的通知
衢政办发[2003]149号
市政府各部门、直属各单位：
《衢州市本级行政审批实行一审一核制暂行规定》已经市政府第82次常务会议审议通过，现印发给你们，请各有关部门根据要求，在2003年12月底前做好审核员、核准员的聘任、授权工作，制订相关实施细则，并在实践中不断总结完善提高。
2004年我市的行政审批制度改革，要以党的十六大和十六届三中全会精神为指导，以学习贯彻《中华人民共和国行政许可法》为契机，按照构建服务型、效能型政府的要求，坚持审批项目减项、放权、授权三管齐下，促进审批权限下放，进一步简化审批程序，提高办事效率，切实把政府管理经济职能转到主要为市场主体服务和创造良好发展环境上来。
二○○三年十二月十七日
衢州市本级行政审批实行一审一核制暂行规定
为进一步深化审批制度改革，完善行政审批集中办事制度，改进审批方式，简化审批环节，规范审批行为，提高审批效率，根据《中华人民共和国行政许可法》和《浙江省行政审批暂行规定》的精神，结合衢州实际，制定本暂行规定。
一、行政审批及"一审一核制"含义
行政审批，又称行政许可，是指行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。行政机关内部事务的审批，不适用本暂行规定。
"一审一核制"，是指行政审批机关授权本部门一般工作人员（以下简称审查员）对行政申请受理审查，窗口或处室负责人（以下简称核准员）审核把关签发的审批制度。审查和审核以书面形式为主，另外还包括现场检查、勘验等。对按简易程序即办的事项和需集体讨论、专家论证或确属严重关系公共安全、人身健康、生命财产安全的事项，以及依法需要听证和应当通过招标拍卖等公平竞争方式作出决定的特殊事项，不列入"一审一核制"范围。实行"一审一核制"的事项原则要求在市行政服务中心内办结。
二、实行审查员、核准员聘任授权
行政审批审查员、核准员需经行政审批部门聘任后方可上岗，并明确授权范围和聘用期。
审查员、核准员应当按照相对固定、适当流动、保留骨干的原则，有计划地进行岗位轮换。审查员、核准员的聘任期一般为两年。期满后按规定重新聘任。
三、行政审批审查员、核准员职责
行政审批审查员职责是：受理自然人、法人和其他组织提出的行政审批申请事项，在规定的工作日内完成审查并签署意见，报核准员审核；受理上级交办的其他审查事项；参加行政审批疑难事项会审。
行政审批核准员职责是：依法审核审查员上报的各项行政审批事项，并在规定的工作日内完成审核签署意见；完成上级交办的其他核准事项；参加行政审批疑难事项会审。
四、疑难审批事项的处置
疑难审批事项是指核准员对授权范围的审批事项认为难以把握，需经会审集体讨论决定的审批事项。
疑难审批事项实行会审集体讨论决定制度。会审由部门领导主持，核准员、审查员及有关人员参加，并由部门领导签署审批意见。会审应形成会议记录。
五、责任追究
对行政审批案卷实行检查制度。职能部门负责人应不定期抽查审批材料，如发现审批案卷中有错误，审查员、核准员应当及时补救或纠正。
审查员、核准员因过错导致行政审批错误的，予以批评教育；对屡次发生错误或造成严重后果的，应当取消审查员或核准员资格，并予以相应的行政处分；触犯刑法的，由司法机关依法处理。
六、其他
本暂行规定自2004年1月1日起执行。先在进驻市行政服务中心的部门试行，其他部门和市开发区、高新园区、西区管委会也要按本暂行规定逐步推行。
附件：衢州市级部门第一批实行一审一核制行政审批事项目
录
附件
衢州市级部门第一批实行一审一核制
行政审批事项目录
一、市工商行政管理局（2项）
核准事项（2项）
1、各类企业注册登记
2、企业动产抵押物登记证的核准
二、市卫生局（5项）
审批事项（5项）
1、定型包装食品经营单位的食品卫生许可证的新办、变更
2、理发、美容店的公共场所卫生许可证的新办、变更
3、小型旅店业公共场所卫生许可证的新办
4、小型餐饮业的食品卫生许可证的新办
5、其他卫生许可证的名称变更
三、市文化局（市文物局）（19项）
（一）审批事项（3项）
1、音像制品经营许可
2、营业性演出许可
3、市（县）级文保单位抢险加固工程的审批
（二）核准事项（4项）
l、文化经营许可
2、印刷经营许可
3、市（地）、县级文博单位在本市（地）举办文物巡回展览的核准
4、市（县）级文保单位建设控制地带内建设项目的核准
（三）审核事项（12项）
1、音像制品批发、放映单位设立的审核
2、图书报刊、电子等出版物批发单位设立的审核
3、美术品拍卖单位设立的审核
4、电子出版物复制单位设立的审核
5、电影发行、放映单位设立的审核
6、保护单位的保护与修缮、省级以上文保单位保护范围和建设控制地带的建设项目、市（地）、县文保单位保护范围内的建设项目
7、馆藏文物复制、调拨、交换、借用的审核
8、文博单位风险等级、技防工程方案的审核
9、文物出国（境）展览的审核
10、考古发掘项目及团体领队资格、个人领队资格的审核
11、迁移、拆除或撤销文物保护单位的审核
12、文物流通、出境的审核
四、市烟草专卖局（1项）
核准事项（1项）
烟草专卖零售许可证
五、市对外贸易经济合作局（1项）
审批事项（1项）
外商投资企业项目合同、章程及其变更的审批
六、市经济委员会（8项）
（一）审批事项（3项）
1、矿山安全许可证审批
2、承包采剥工程施工企业4级安全资格的审批
3、危险化学品经营许可证的审批
（二）核准事项（1项）
企业负责人、安全管理人员、特种作业人员安全技术考核发证的核准
（三）审核事项（4项）
1、限额以上技术改造项目的审核
2、限额以下技术改造项目的审核
3、承包采剥工程施工企业1-3级安全资格的审核
4、危险化学品生产、储存企业设立批准书的审核
七、市交通局（21项）
（一）审批事项（2项）
1、营业性公路客、货运输、车辆租赁、车辆维修经营许可的审批
2、水路货物运输许可证审批
（二）审核事项（13项）
1、经营省内跨市、省际、国际零担货运线路审核
2、筹建、认定汽车综合性能检测站
3、养路费减免审核
4、汽车驾驶员培训机构资质审核
5、教练车证审核
6、营运机动车驾驶员培训单位资质审核
7、汽车驾驶员培训结业考核员证书审核
8、省际零担、定线货运、集装箱运输核准证审核
9、国道、高速公路两侧建筑控制区内设置非公路标牌的审核
10、公路绿化更新采伐的审核
11、国道公路、高速公路两侧建筑控制区的审核
12、跨地区以上客、货运水路运输许可证审核
13、跨地区航行的船舶营运证书审核
（三）核准事项（6项）
1、公用型道路运输站（场）开业经营核准
2、省道公路两侧建筑控制区的核准
3、省道公路两侧建筑控制区内设置非公路标牌的核准
4、船舶营运证核准
5、衢州航区增、开客运航线许可核准
6、水上水下施工作业许可证核准
八、市国土资源局（2项）
审核事项（2项）
1、土地转让和小宗划拨土地补办出让
2、商品房、房改房、二手房土地登记发证
九、市药品监督管理局（2项）
审批事项（2项）
1、办理药品零售企业经营许可
2、第二类医疗器械经营企业许可审批
十、市人民防空办公室（4项）
（一）审批事项（3项）
1、人防工程易地建设
2、人防工程拆除、改造
3、人民防空通信警报设施建设及拆除
（二）审核事项（1项）
人防工程的报废
十一、市规划局：（2项）
审核事项（2项）
1、规划设计资质审核
2、测绘资质审核
十二、市建设局（4项）
核准事项（4项）
1、建设工程项目施工许可
2、建设工程施工图设计文件审查批准书核准
3、商品房预售证件核准
4、三级、临时物业管理企业及房地产中介机构资质
十三、市公安局（10项）
（一）审批事项（7项）
1、因私出国护照的审批
2、往来港澳地区通行证、签注的审批
3、内地居民前往港澳通行证
4、大陆居民往来台湾通行证、签注
5、台湾居民往来大陆通行证各类签注
6、境外人员居留的审批
7、外国人出入境各类签证
（二）审核事项（3项）
1、台湾居民回大陆定居的审核
2、安全技术防范产品管理（生产许可证、生产登记证）的审核
3、建筑工程消防验收
十四、市国家税务局（2项）
（一）审批事项（1项）
增值税一般纳税人分类管理的审批
（二）核准事项（1项）
出口企业分类管理
十五、市人事劳动社会保障局（2项）
审批事项（2项）
1、职业技能鉴定站审批
2、社会力量办学审批
十六、市环境保护局（3项）
（一）审批事项（1项）
对环境影响小，填报环境影响登记表的建设项目环评审批
（二）核准事项（2项）
1、对环境影响小的建设项目立项环保核准
2、危险废物转移联单核准
外交部、最高人民法院颁布“外人在华遗产继承问题处理原则”的指示
外交部 最高人民法院
外交部、最高人民法院颁布“外人在华遗产继承问题处理原则”的指示
1954年9月28日，外交部、最高法院
外交部经与最高人民法院、中央工商行政管理局、中央法制委员会、中央华侨事务委员会及内务部研究后拟订之“外人在华遗产继承问题处理原则”，业经政务院修正，并于1954年6月7日批准试行。今将该“原则”颁发你处、院一份，请自即日起试行。
附一：外人在华遗产继承问题处理原则
一、我国法律尚无关于继承法的明文规定，因此，处理外人在华遗产继承问题，必须依据共同纲领及我国政府的政策法令。
二、外人在华土地，根据我政务院“一律不承认外人在华土地所有权”内定原则处理，不属于外人遗产范围内。
外人死后，其土地任何人不得继承，应为中华人民共和国所有。
三、外人在华遗产继承人范围与我法院处理中国人遗产之继承人范围同。
外人用遗嘱将其在华遗产遗赠非合法继承人者，其遗产一般准由中国人受赠。用遗嘱遗赠房屋及巨额动产案，应报外交部批准。
四、外人在华遗产之继承。如遗赠对象与“三”项不相抵触，可按遗嘱执行；但遗嘱人不得剥夺其未成年子女之应继份。
如遗嘱遗赠对象与“三”项相抵触，则遗嘱无效。遗产应仍由合法继承人继承。遗嘱无效或无遗嘱者，其遗产在合法继承人间的继承顺序、应继份可与我法院处理中国人遗产的继承顺序、应继份同。
五、外人在华所立遗嘱，在继承开始前，应经我法院认证。
外人在国外所立遗嘱，如系建交国人所立，在继承开始前，应经我驻外使领馆或国内外事机构认证。如系未建交国人所立，在继承开始前，应转经我驻建交国家使领馆或国内外事机构认证。
六、外人在华遗产，如所有合法继承人及受赠人均拒绝受领，或继承人之有无不明，而在公告继承期间（公告期限六个月）无人申请继承者，即视为绝产，应收归公有。上述遗产之处理，应报外交部批准。
七、外人在华遗产动产，在互惠原则上，可按被继承人国家的法律处理。
建交国人所遗动产绝产，在互惠原则下，可交其本国驻华使领馆接受。
（附注）动产的解释：外人在华遗产，可分为房产及动产。房产为房屋及附着于房屋上不可分离的部分（如附设于房屋的水、电、暖气、冷气、卫生、防火等类设备）。其他均为动产。
八、外人在华遗产继承问题，自本原则颁发之日起，均按本原则的规定执行。中华人民共和国成立前及中华人民共和国成立后已经过处理之外人在华遗产继承问题，一般不再追究；其业已继承而尚未办理遗产转移手续者，土地收回。其他公告继承，如按“六”项规定为绝产时，即收归公有。但有特殊问题者，仍需报外交部处理。
九、外人在华遗产继承案件，由外事处及法院联系处理，较重大者报外交部处理；但对外一律以法院名义出面（如遗产之继承，绝产之宣布收归公有等），外事处不直接出面。
十、本原则的各项规定均为内定原则，不对外公布。法院判决书亦不得提及。但可以适当方式告知有关的在华外人。
十一、本原则颁发后，外交部以前所拟各项规定，如有与本原则抵触者，以本原则为准。
注：各地执行“外人在华遗产继承问题处理原则”时，遇有该原则未概括之具体问题，可参考“对各地外事处在处理外人在华遗产继承问题中所提出的一些具体问题的答复”处理。如有上述二文件未概括之其他具体问题，望报部研究。
附二：政务院关于所报《外人在华遗产继承问题处理原则草案》可修改试行的批复 （54）政政密习字第45号
外交部：
205
3月3日发部欧（54）字第 号来文收悉。
147
所报“外人在华遗产继承问题处理原则草案”，经政委审核提出一些修改意见，
本院同意这些修改意见，兹将修改件发送，可即照此试行。